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關于致善

 

      廈門致善生物科技股份有限公司成立于2010年，是一家集分子診斷試劑與儀器研發、生產、銷售和服務為一體的高新技術企業。致善生物致力于研究全球領先的核酸檢測技術和提供創新的整體解決方案，助力疾病的早期發現、精準治療和預后監測。

 

      我們的目標是成為核酸檢測領域的全球領導者，讓核酸檢測技術普惠大眾，讓人類生活更美好！格物致知，創新引領；誠信為本，質量為先；公平公正，合作共贏；追求卓越，止于至善！在為客戶創造價值的同時強化社會責任擔當，這些共同凝聚成為致善的核心價值觀。

 

      公司擁有具有國際專利的“體外診斷原材料制備”、“超微磁顆粒核酸提取”、“均相PCR多靶標核酸檢測”和“自動化儀器系統”四大技術平臺。憑借卓越的科技創新能力，先后榮獲國家工信部第三批專精特新“小巨人”企業，“國家高新技術企業”、“福建省科技小巨人領軍企業”等多項榮譽稱號。

 

      公司擁有ISO13485質量管理體系認證，并持續提升質量管理水平，確保產品質量滿足市場需求，為客戶提供專業、高水準的產品服務。2021年，致善醫檢獨立醫學檢驗所落成，將助力更多醫療機構開展先進的分子診斷項目。




發展歷程
  • 2010
    獲得NMPA生產許可證（福建省藥品監督管理局）
    廈門致善生物科技有限公司成立
  • 2011
    獲醫療器械經營許可證
  • 2012
    國家高新技術企業
    廈門市雙百創新型企業
    中國留學人員最具創業潛力企業
  • 2013
    通過ISO 13485認證
    通過ISO 9001認證
    兩項結核耐藥試劑盒獲NPMA認證
    β-地貧試劑盒獲NPMA認證
    唾液采集管完成備案
    一項核酸提取試劑盒完成備案
  • 2014
    股轉系統（新三板）正式掛牌
    非缺失型α-地貧試劑盒獲CFDA認證
    三項核酸提取儀完成備案
  • 2015
    廈門市創新型企業
    廈門創業園成功孵化企業
    G6PD試劑盒獲CFDA認證
    十六項核酸提取試劑盒完成備案
    Lab-Aid 3000核酸提取儀完成備案
  • 2016
    入選“2016年度中國十大醫學科技新聞”
    結核耐藥試劑納入國家“十二五”重大專項
    廈門市科技小巨人領軍企業
    三項結核耐藥試劑盒獲CFDA認證
    四項核酸提取試劑盒完成備案
    遷址翔安火炬高新區Ⅱ期
  • 2017
    結核耐藥試劑納入國家“十三五”重大專項
    缺失型α-地貧檢測試劑盒獲CFDA認證
    MTBC核酸檢測試劑盒獲CFDA認證
    廈門市專利一等獎
  • 2018
    核酸提取儀（Lab-Aid 824s 和Lab-Aid 808）完成備案
    核酸提取試劑 （Lab-Aid 824 病毒DNA提取試劑）完成備案
    福建省科技小巨人領軍企業
    國家高新技術企業通過復審
    HPV基因分型試劑盒獲醫療器械注冊證
    白血病融合基因檢測試劑盒獲醫療器械注冊證
  • 2019
    遺傳性耳聾基因檢測試劑盒獲NMPA認證
    廈門市最具成長性中小微企業
    廈門市專精特新小微企業
    火炬瞪羚企業
    核酸提取儀（Lab-Aid 960）完成備案
  • 2020
    2020年廈門十大科技戰疫產品
    36項產品獲國外產品注冊證
    12項樣本采集制備系列產品完成備案
    福建省“專精特新”中小企業
  • 2021
    6項藥物基因組檢測試劑盒獲NMPA注冊證
    全自動醫用PCR分析系統Sanity獲NMPA注冊證
    工信部專精特新‘小巨人’企業
    廈門致善醫檢所獲得醫療機構執業許可證
    廈門市海洋新興產業龍頭企業
    2021年廈門十大戰略新興產業影響力人物
    廈門市企業技術中心
  • 2022
    福建省核酸檢測技術工程研究中心
    分枝桿菌鑒定試劑盒獲NMPA認證
    廈門市多靶標及自動化核酸檢測重點實驗室
    2022年國家技術創新示范企業
    福建省技術發明獎二等獎
    2021年度北京市科學技術獎二等獎

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